Аналитические заметки
Анализ «Мешающие факторы» в гель-тромб тесте и в фотометрических методах. Неявные отличия при едином целеполагании.
7 августа 2026
Разбираем валидационные анализы "Мешающие факторы", приведенные в тексте общей фармакопейной статьи "Бактериальные эндотоксины" Государственной Фармакопеи РФ, с точки зрения плюсов и минусов каждой схемы.
Расчет предельного содержания бактериальных эндотоксинов (ПСБЭ) в лекарственном препарате и учет вспомогательных веществ, входящих в состав готовой формы
2 июля 2026
В данном кейсе рассматриваем вопросы, касающиеся методологии расчета ПСБЭ: общие правила, целесообразность учета вклада действующих и вспомогательных веществ.
Отработка методов проверки растворов кислоты и щелочи на содержание бактериальных эндотоксинов (ч.3)
19 июня 2026
Часть 3. Проверка растворов 0,1 М NaOH с помощью ЛАЛ и ТАЛ реактивов методом С.
Продолжаем выкладывать данные по отработке техники проверки в ЛАЛ-тесте 0,1 М раствора основания.
Предыдущие статьи:
"Отработка методов проверки растворов кислоты и щелочи на содержание бактериальных эндотоксинов. Часть 1. Проверка растворов соляной кислоты с помощью ЛАЛ-реактива Pyrotell-T методом С".
"Отработка методов проверки растворов кислоты и щелочи на содержание бактериальных эндотоксинов. Часть 2. Проверка растворов соляной кислоты с помощью ТАЛ-реактива Bioendo KT методом С".
